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Transparencia en Europa

En abril de 2015, durante el Congreso Mundial de Transparencia en Londres, Julie Bonhomme de la EFPIA hizo una evaluación de la aplicación de su código de conducta.

Cada vez más países están haciendo cumplir las leyes de transparencia para que la divulgación de la transferencia de valore a HCP / HCO sea obligatoria para todas las empresas farmacéuticas:

  • Francia
  • Portugal
  • Eslovaquia
  • Letonia (la legislación está en curso)
  • Estonia: (la ley entró en vigor este año)
  • Grecia (ley de fecha 24 de diciembre 2014)
  • Rumania (2 acciones, uno en 2014 y uno en 2015)

Entre los 33 países de la EFPIA, algunos de ellos han presentado una solicitud de desviación a la plantilla de divulgación EFPIA como Dinamarca, Portugal y Francia (su desviación fue aprobado en febrero de 2015). Holanda y el Reino Unido (para gestionar MEGS) también tendrán una desviación a la plantilla de la EFPIA.

Julie Bonhomme también nombró normas de divulgación específicas para algunos países:

  • En Suiza, la plataforma de divulgación es multi-stakeholder (como en Holanda).

Sólo transferencia de valores superiores a 500 € se dan a conocer.

  • En Grecia, la divulgación se hace también en la páginas web de las empresas y asociaciones.
  • En Portugal, las transferencias de valor se publican 30 días después de su entrega. Por otra parte, los honorarios no son divulgados.
  • En Rumania, la divulgación se realiza por el titular de la autorización, por los mayoristas y distribuidores. En paralelo, la declaración se hace para las autoridades nacionales.
  • En Eslovaquia, se realiza un informe anual para el Ministerio y no hay ninguna descripción de pagos a HCPs.

¿Y en el resto del mundo?

Otras presentaciones han dado una visión interesante sobre las reglas de divulgación fuera de Europa:

  • En Australia, la divulgación pronto pasará de agregado a nominativa. Este proyecto se basa en una divulgación semestral de divulgación de pre-transacción sin ninguna opción agregada (si un HCP se niega a dar su consentimiento, la información no será divulgada).
  • En Colombia, existe un proyecto de ley de fecha 10/ 2014 que aplica a las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos para transparentar las transferencias de valore a HCPs, clínicas, hospitales otras organizaciones en el campo de la salud.

Por otro lado, algunos países están considerando la aplicación de esas normas de divulgación:

  • En Escocia, en septiembre de 2013, hubo una petición para una “Ley Sunshine para Escocia”.
  • En Canadá, un movimiento hacia una mayor transparencia está siendo impulsado por una organización llamada OpenPharma.ca.
  • En Nueva Zelanda, un movimiento similar debería conducir a un enfoque legislativo.

En conclusión, incluso en los países donde la transparencia fue inicialmente una iniciativa de las asociaciones profesionales, podemos observar que la legislación está reemplazando aquellas iniciativas de auto-regulación con el fin de resolver dos cuestiones:

  • El riesgo de revocación del consentimiento por parte de HCPs / HCOs
  • La falta de aplicación de estas normas a ciertas empresas, puesto que se aplica tan solo a los miembros de la EFPIA
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