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Le module NAYA Lisibilité des notices permet de gérer la réalisation des tests de notices de  médicaments conformément aux exigences de la directive européenne 2004/27/CE.

  • Elaboration du test de lisibilité
  • Suivi administratif du processus de validation des tests
- 3 phases (pilote, pivot 1, pivot 2)
- Simple Face à Face
- Simple Focus Group
- Bridge
  • Gestion des questionnaires
  • Edition des rapports
  • Edition des indicateurs Qualité
  • Edition des statistiques



Traçabilité des documents gérés

  • Identifiant
  • Intitulé du test
  • Type de test

Ils peuvent également être sélectionnés en fonction de l'étape dans laquelle ils se trouvent.

 

Enfin, les dossiers peuvent être triés (ordre ascendant et ordre descendant) en fonction des intitulés des colonnes de la page d'accueil :

  • Identifiant
  • Titre
  • Type de test
  • Phase


Fonctionnalités d'édition

  • La liste de l'ensemble des dossiers de la page d'accueil (après éventuel tri ou sélection)

 

  • La fiche reprenant les principales caractéristiques de chaque dossier

Ajout de pièces jointes

Tous les documents nécessaires à l'élaboration du test et à son traitement peuvent être joints au dossier.




Editions :

Ce module permet de suivre les étapes de validation des tests de lisibilité. Il permet de conserver tous les éléments (fichiers) nécessaires pour la validation de ces tests.


 

 
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