BMI SYSTEM annonce la nouvelle version de son  progiciel intégré de gestion de la conformité NAYA Compliance 2012.

NAYA Compliance 2012, dédiée à l’industrie pharmaceutique, est la seule solution permettant de couvrir tous les aspects de la conformité règlementaire, et ce au sein d’une plate-forme logicielle unique.

NAYA Compliance vous permet de maîtriser :

•    Le risque produit
•    L’information produit
•    La transparence des relations avec les professionnels de santé
•    La gestion de la qualité

Dans le respect des normes de validation des systèmes informatisés, NAYA est une suite logicielle de gestion des processus Exploitant et Charte de la Visite Médicale. Voici un descriptif succint de ses différents modules :


NAYA Sunshine Act :Réconciliation de l’ensemble des avantages directs ou indirects consentis à des professionnels de santé

NAYA DMOS : Gestion des relations avec les professionnels de santé (loi DMOS)

NAYA Dons et subventions : Gestion des Dons et Subventions

NAYA Promotion : Gestion du cycle de vie des documents promotionnels qui s'adosse sur les quatre modules suivants :

NAYA Avis de tranparence : Gestion du processus de mise à disposition et de révision des avis de transparence

NAYA Mentions légales : Gestion du processus de mise à disposition des mentions légales dans le cadre de l'élaboration des documents promotionnels

NAYA Recommandation : Gestion du processus de mise à disposition des recommandations médicales

NAYA Références bibliographiques : Gestion de la diffusion des références bibliographiques

NAYA Formation : Gestion du suivi des formations des délégués médicaux et du personnel du siège, comprend trois sous modules :

NAYA Dossier individuel : Gestion des dossiers de formation du personnel

NAYA Stage de formation : Gestion des stages de formation

NAYA Support de formation : Gestion du cycle de vie des supports de formation

NAYA Institutionnel : Gestion des documents institutionnels (rapport financier, rapport annuel d'activité, grille tarifaire, communication institutionnelle).

NAYA Qualité : Suivi des étapes de validation, diffusion et révision des modèles de contrats selon un processus commun à tous les modèles.

NAYA Réclamations : Gestion des réclamations pharmaceutiques et les plans d'action corrective.

NAYA Information scientitfique : Traçabilité des demandes d’information portant sur les aspects pharmaceutiques et médico-scientifiques.

NAYA Lisibilité des notices : Gestion des tests de lisibilité des notices de médicaments conformément aux exigences de la directive européenne 2004/27/CE.

Tous les modules NAYA s'adaptent à l'organisation de votre laboratoire ainsi qu'à vos processus et assure la traçabilité de l'ensemble des informations générées au cours de ces processus (audit trail). Chaque action, par intervenant, est répertoriée.

Chacun des modules NAYA fournit un tableau de bord permettant de suivre en temps réel des indicateurs Qualité, tels que :

- Indicateurs de conformité aux exigences réglementaires (respect du délai de dépôt de 8 jours visé à l'article L.5122-9 du CSP, respect du délai de déclaration aux conseils des ordres concernés, déclaration aux ARS, ...).

• - Indicateurs de performance (délai de diffusion d'un document, délai de validation d'un don ou d'une manifestation)

- Indicateurs d'activité (nombre de dossiers, nombre de pages validées, nombre d'opérations par mois, nombre de manifestations par type d'opération, nombre de dons par association, ...)