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Mercredi 2 et jeudi 3 avril, BMI SYSTEM a été sponsor officiel, exposant et modérateur de la Pharma LawConvention de Bucarest.

Cet événement unique a été conçu pour aider les conseillers juridiques et les chargés de conformité et d’affaires réglementaires à comprendre les défis actuels et à venir de sujets tels que la transparence, la concurrence, les essais cliniques et le commerce parallèle. Voici, concernant BMI SYSTEM, les faits marquants de ce rendez-vous majeur de l’industrie pharmaceutique.

 

Faits marquants

1. L’atelier interactif mené par Laurent CLERC, notre expert en réglementation pharmaceutique, a remporté un vif succès auprès des participants. Intitulé « How to implement transparency procedures and disclosure specifications », cet atelier faisait le point sur les dernières nouveautés en termes de transparence et sur les solutions pour être conformes aux lois locales et européennes.

« Nous avons décidé de proposer un atelier original. Plutôt que de présenter nos sujets de manière classique, nous avons impliqué l’audience au sein d’un processus typique de transparence/compliance. Le but est d’interagir avec les personnes présentes pour leur expliquer le fonctionnement des processus au sein de leur propre entreprise. » – Laurent CLERC.

2. BMI SYSTEM a eu le privilège de rencontrer Richard Bergström, Directeur Général de l’EFPIA. Celui-ci  a manifesté son intérêt quant au fait de prendre part aux discussions stratégiques de notre entreprise.

3. Les nombreux échanges avec les entreprises sur place (cf listing plus bas).

4. La planification par BMI SYSTEM d’un événement local à Bucarest, le jeudi 29 mai, en collaboration avec l’ARPIM (Romanian Association of International Medicine Manufacturers) et DLA Piper (bureau d’avocats composé de 4 200 avocats répartis dans plus de 30 pays).

 

Sujets abordés lors de l’événement :

Transparence/Compliance
• Transparence, Agrégation et Système informatique
• Réglementation globale vs lois locales
• Les règles de transparence de l’EFPIA et leur compréhension par les représentants de l’UE
• Suivi des invitations transfrontalières

Concurrence
• Projet européen de lutte contre les contrefaçons de médicaments
• Pay for delay
• Relations avec les autorités de régulation
• Mise en place de brevets

Commerce parallèle
• Re-Export, bonnes pratiques de distribution (PIB)
• Pénuries de médicaments
• Les nouvelles règles sur l’importation d’ingrédients pharmaceutiques actifs dans l’UE

Essais cliniques
• Impact de la réglementation et des politiques
• Étude de cas d’un point de vue régional
• Droit d’accès Vs informations commercialement confidentielles

 

Entreprise présentes à l’événement

ABBOTT Laboratories Georgia, Abbvie, Actavis, Alpen Pharma Group, Amgen, Arpim, Astellas, AstraZeneca, Baxter, Bayer, Bayer – Romania/Bulgaria, BBraun Medical, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, EFPIA, Eli Lilly Company, Fresenius Kabi, GSK, IPSEN, Ivermedi, Janssen Romania, JGL, Merck, Novo Nordisk, Omega Pharma, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi, Sanofi Aventis Georgia, Servier Pharma, Sono-Pharma, TEVA.

 

>>> Téléchargez les présentations des intervenants <<<

Partie 1

Partie 2

 

Photos de l’événement

Montage Bucarest

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